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          《特殊物品海關檢驗檢疫名稱和商品編號對應名錄》的新變化

          作者:海關總署信息來源:海關總署發布日期:2023-09-12 17:23:54閱讀:123
          信息摘要:
          2023年4月2日,海關總署發布2023年第28號公告(《關于公布〈特殊物品海關檢驗檢疫名稱和商品編號對應名錄〉的公告》)(以下簡稱“28號公告”),自發布之日起實施,海關總署公告2022年第26號同時廢止。

          2023年4月2日,海關總署發布2023年第28號公告(《關于公布〈特殊物品海關檢驗檢疫名稱和商品編號對應名錄〉的公告》)(以下簡稱“28號公告”),自發布之日起實施,海關總署公告2022年第26號同時廢止。

            為保障我國生物安全,進一步加強特殊物品衛生檢疫監管,結合國內生物醫藥產業發展實際需要,28號公告梳理更新了特殊物品的檢驗檢疫名稱、商品編號和商品編號對應的拓展碼三者對應關系,涵蓋64個商品編號、208個與商品編號對應的拓展碼。

            活性酵母(人類醫學、生命科學研究用)

            新增“活性酵母(人類醫學、生命科學研究用)”(商品編號2102100000,拓展碼401),如用于基因克隆實驗中的真核生物受體細胞等活性酵母產品。

            細胞治療產品

            根據是否屬于《抗(防)癌藥品清單》,細胞治療產品商品編號劃分為“抗(防)癌藥品清單內的細胞治療產品”(商品編號3002510010,拓展碼401和402)和“其他細胞治療產品”(商品編號3002510090,拓展碼401和402)。

            細胞治療產品是指經過細胞操作修飾的,用于注射、移植或植入患者體內的細胞材料,包括干細胞和干細胞衍生產品(如來自造血、間充質、胚胎或臍帶血的上述產品)、癌癥疫苗與免疫療法產品(如樹突狀細胞疫苗、活化T或B淋巴細胞、單核細胞、經修飾或未經修飾的癌細胞)、同種異體胰島細胞、用于軟骨修復的軟骨細胞、角質形成細胞、成纖維細胞和肝細胞。

            胰島素和部分藥品

            將“重組人胰島素及其鹽”(商品編號2937121000)、“已配劑量含重組人胰島素的單方制(包括零售包裝)”(商品編號3004311010)和“已配劑量含重組人胰島素的其他藥品(不含抗菌素,包括零售包裝)”(商品編號3004311090)納入28號公告管理范疇,并根據用途拆分治療人類疾病用(擴展碼401)和醫學研究用(擴展碼402)。

            重組人胰島素是利用基因重組技術生產的生物制品,如通過基因工程轉基因酵母或重組中國倉鼠卵巢細胞(CHO)表達出高純度的合成人胰島素,其結構和人體自身分泌的胰島素一樣,可調節糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉變為糖原貯存于肌肉和肝臟內,并抑制糖原異生。

            將“其他已配定劑量的藥品(包括零售包裝)”(商品編號3004909099)中含有微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品的藥品納入28號公告管理范疇,并根據用途拆分治療人類疾病用(擴展碼401)和醫學研究用(擴展碼402)。

            《興奮劑目錄》相關特殊物品

            新增“非混合的《興奮劑目錄》所列免疫制品,未配定劑量或制成零售包裝”(商品編號3002130010)、“《興奮劑目錄》所列免疫制品,已配定劑量或制成零售包裝(商品編號3002150050)”和“培尼沙肽(商品編號3907299020)”,增加了相應的拓展碼。

            刪除“唾液酸促紅素、促紅素衍生肽、氨甲酰促紅素、達促紅素、促紅素(EPO)類等促紅素”“胰島素樣生長因子1(IGF-1)及其類似物”“機械生長因子類”“成纖維細胞生長因子類(FGFs) ”“肝細胞生長因子(HGF)”“血小板衍生生長因子(PDGF)”“血管內皮生長因子(VEGF) ” “轉化生長因子-β(TGF-β)抑制劑類”“培尼沙肽、羅特西普”“缺氧誘導因子(HIF)激活劑類、缺氧誘導因子(HIF)穩定劑類”和“EPO-Fc(IgG4)融合蛋白、EPO-Fc融合蛋白”等11個原3002.1200項下涉及《興奮劑目錄》的商品編號,以及相應的拓展碼。

            其他注意事項

            申請特殊物品審批單選擇商品編號和擴展碼時應符合相關管理要求。

            未列入對應名錄的出入境特殊物品根據《中華人民共和國海關進出口貨物報關單填制規范》要求進行申報。《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》中的相關定義屬于特殊物品的,在出境、入境前應獲得海關簽發的特殊物品衛生檢疫審批單。

            由于生物醫藥產業發展迅速,相關產品范圍廣且更新迭代速度快,特殊物品申請單位在申報過程中如有疑義,可以向所在地海關提出意見建議,以便海關統籌考慮相關名錄調整事宜。


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